Aufgaben
- Sie unterstützen bei der Anwendung von bio-analytischen Testmethoden für die Charakterisierung von Kombinationsprodukten nach den gültigen Qualitätsanforderungen und Industriestandards
- Sie sind für die Planung, Erstellung, Durchführung, Auswertung und Dokumentation von Design Verifikation Testungen im vorgegebenen elektronischen System zuständig
- Sie führen visuelle und funktionale, hier vor allen Dingen Kraftmessungen von Primärpackmitteln bzw. Applikationssystemen an Materialprüfgeräten (u.a. Methodenentwicklung, Erstellung von Prüfvorschriften, Methodentransfer in andere Abteilungen) durch
- Sie dienen als Unterstützung bei der Validierung von Testmethoden von Applikationssystemen wie Autoinjektoren zur subkutanen Anwendung
- Sie übernehmen die Auswertung sowie GMP -konforme Dokumentation der Aktivitäten inklusive Prüfung der Daten und Dokumente (Vieraugenprinzip). Die generierten Daten statistisch auswerten, visualisieren und diese zu Berichten in englischer Sprache zusammenfassen.
- Sie kümmern sich um die Vorbereitung zur Archivierung der Dokumentationen in den vorgegebenen elektronischen Systemen gemäß definiertem Prozess
- Sie nehmen an lokalen / globalen Meetings und Telekonferenzen (englisch und deutsch) teil und unterstützen bei der Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern
- Sie haben eine enge Kommunikation und Zusammenarbeit mit benachbarten Funktionen in Forschung und Entwicklung mit verschiedenen internationalen Standorten
- Sie sind verantwortlich für die Probenanforderung, -versand und -lagerung inklusive erforderlicher Dokumentationen
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Sie dienen als Unterstützung bei projektspezifischer Infrastrukturbereitstellung und Qualifikationsarbeiten
Profil
- Sie bringen eine Ausbildung als BTA/MTA/CTA oder Biologie-/Chemielaborant/in mit mehrjähriger Berufserfahrung oder Ihr Studium der Ingenieurswissenschaften oder vergleichbare Ausbildung (im Bereich Physik, Pharmatechnik, Packmitteltechnologie, Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Kunststofftechnik, Materialwissenschaften, Werkstoffprüfung) mit, oder ähnliches haben Sie erfolgreich abgeschlossen
- Sie beherrschen sehr gute deutsche und englische Sprachkenntnisse in Wort und Schrift
- Sie bringen Erfahrung in eigenständiger Planung, Durchführung und Auswertung der Versuche sowie deren Dokumentation mit sowie selbständige Erstellung von Berichten und Präsentationen in englischer Sprache
- Sie arbeiten systematisch und gewissenhaft und bringen eine ausgeprägte hohe soziale Kompetenz mit
- Sie verfügen über sehr gute MS-Office Kenntnisse sowie gute Kommunikations- und Teamfähigkeit im interdisziplinären Umfeld
- Sie haben Erfahrung in der Arbeit und mit den Anforderungen im GMP – Umfeld
Benefits
- Mitarbeit in einem internationalen Unternehmen
- Betreuung durch unser Team in dem gesamten Bewerbungsprozesses
